近年来，新型靶点、疗法与技术不断涌现，行业创新势头迅猛， 尤其在 ADC研发浪潮席卷全球的推动下， 肿瘤领域创新产品的发展也走向了 全 新高度。 从小分子、抗体到ADC，肿瘤药物类型发生的变迁历程亦是肿瘤临床治疗从靶向到免疫治疗的变革缩影。

  根据各大药企披露的财报，2023年肿瘤药物市场规模已达到约1600亿美元。其中，TOP30肿瘤畅销药物销售额合计1323亿美元，相比2022年增长了77亿美元。

  TOP30畅销肿瘤药最重要的包含小分子、单抗以及ADC三大类型。 其中， 以Keytruda（帕博利珠单抗）、Opdivo（纳武利尤单抗） 领 衔 的一众单抗 类 肿瘤药倚仗广泛适应症的持续渗透， 年销售额 不断刷 新上限，也拉动着单抗类市场规模的持续扩张。

  与此同时， Revlimid（来那度胺）、 Imbruvica（伊布替尼）等小分子类药物在外部竞争的冲击下销售额大幅度下滑， 小分子肿瘤药物市场规模随之也发生明显波动。尽管 小分子类药物（18款）数量上占据一定优势，是 单 抗类（10款）的1.8倍，但销售表现却不敌单抗类药物。

  2023年，ADC赛道火热程度不言而喻。除了 辉瑞 430亿美元收购Seagen、 艾伯维 101亿美元收购 ImmunoGen、 默沙东与 第一三共就3个ADC资产达成220亿美元合作这几 桩大额 并购/合作 ，其余 规模比较小的ADC项目合作/授权交易数量也是不计其数，交易总额达到575.41亿美元。火热的背后尽显整个行业对ADC泛肿瘤治疗潜力的巨大期许。

  ADC上市药物2023年的市场规模也是不负众望， 首次突破100亿美元门槛，达到了102亿美元。这主要依赖Enhertu（德曲妥珠单抗）、Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）、 Adcetris（维布妥昔单抗）等产品的推动。其中，Enhertu凭借突破性疗效成为 公认的ADC 标杆 性 疗 法。2023年，随着开创性的HER2低表达乳腺癌适应症的获批，Enhertu迸发出强劲的爆发力，实现了翻番增长至 25.66亿美元。

  肿瘤领域的竞逐一向最为激烈，无论多么 新颖的靶点或者作用机制，很快 就会卷入白热化竞争中， 仅仅TOP30肿瘤畅销药就包含了 近一半 不同类别的 靶点，而同类靶点PD(L)-1、HER2、CDK4/6、BTK中也聚集着多个竞争者......

  目前，PD(L)-1是肿瘤领域最大的赢家， 凭借着广谱的抗肿瘤效应 已成长为癌症治疗 “ 一家独 大 ”的靶点类型，而4款头部产品Keytruda、Opdivo、Imfinzi和Tecentriq不仅分走了PD-(L)1市场中绝大部分蛋糕，还以434.92亿美元总营收遥遥领先其他靶点药物。

  HER2作为实力靶点历久弥新，从曲妥珠单抗推动HER2+乳腺癌治疗进入靶向治疗时代，到Kadcyla开启HER2 ADC治疗HER2+乳腺癌先河， 再到 Enhertu挑战Kadcyla成功，并且重新定义乳腺癌的分类和治疗方式， 甚至显露出泛癌种治疗潜质，该领域的 药物研究和临床治疗突破 仍在不断前行。

  CDK4/6赛道亦是高手如云， 3款产品 Ibrance（哌柏西利）、Verzenio（阿贝西利）和Kisqali（瑞波西利）2023年合计营收107亿美元。其中，Ibrance虽有所下滑，但凭借先发优势目前仍然占据最大的市场占有率（44%）；Verzenio得益于 早期HR+/HER2-乳腺癌临床治疗的突破，正处于快速地增长中； Kisqali则以75%的增势拿下20.80亿美元营收，牢牢占据一席之地。

  BTK是治疗B细胞恶性肿瘤的潜力靶点，曾先后走出了一代抑制剂伊布替尼，以及阿可替尼、泽布替尼、奥布替尼等二代BTK抑制剂，如今三代抑制剂pirtobrutinib也已上市。目前，伊布替尼、阿可替尼是市场主力。但是 伊布替尼 遭 遇后来势力侵蚀 ，正在以 双位数 比例 下滑， 阿可替尼增速较2022年也有所放缓，反倒是泽布替尼涨幅表现最为出彩，增长了一倍多，取得了近13亿美元的销售业绩。

  肿瘤治疗中，耐药性以及复发总是不可避免会持续发生，BTK抑制剂也不例外。由于共价型BTK抑制剂存在耐药突变这一硬伤，三代非共价型BTKi目前被寄予厚望，有望引领BTK赛道市场重构。

  从公司角度来看，罗氏肿瘤业务近几年经历了较大变动，畅销产品也由老“三驾马车”慢慢过渡至Tecentriq、Perjeta、Kadcyla等新产品中。阿斯利康肿瘤业务收入正处于持续增长中，这主要得益于Tagrisso、Imfinzi、Lynparza、Calquence等成熟产品的强劲驱动。

  默沙东与BMS的肿瘤业务整体收入在最畅销肿瘤药Keytruda、Opdivo的护航下保持相对来说比较稳定。强生肿瘤领域则在Darzalex以及Erleada的快速地增长之下，实现了正增长。

  总体而言，2023年全球TOP30肿瘤畅销药的企业分布相较于往年并无太大变化，不过随着新老产品的成熟与消退，诸多企业的肿瘤业务构成正处于一直在变化中，而在新技术、新靶点不断成熟且兑现更多商业经济价值的背景下，各家关注点以及发展走向已悄然生变，未来或将催生出不一样的肿瘤市场格局。

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